Os médicos indican que os niveis séricos de selenio e zinc mostraron un maior aumento nos suxeitos tratados co produto activo que nos que recibiron placebo e que non atoparon eventos adversos graves ou problemas de tolerancia. Por iso conclúen que os achados do estudo validan a capacidade do produto ABB C1® para estimular a inmunidade adestrada.
É un anuncio histórico para Galicia e España, pois o antígeno do preparado leva meses producíndose en Biofabri, do grupo Zendal, no Porriño.
Novavax anuncia que presenta a solicitude de autorización da súa vacina de COVID-19 en Reino Unido.Alberto Fernández , director do Grupo Zendal desde hai 15 anos, na sede do Porriño onde se está producindo o antígeno da vacina de NovavaxEs a primeira solicitude nun país occidental, tras lograr autorizacións de emerxencia nuns poucos países doutras contornas, como Indonesia. PRONTO EN EUROPA, EN TEORÍALa farmaceútica de EE.UU. aínda non concretou cando pedirá permiso á UE e ao seu país.
Novavax acaba de reaccionar a unha información que advirte que a farmacéutica "se precipitou no proceso" e non cumpre os estándares na fabricación da súa vacina contra o coronavirus, que acumula varios atrasos sobre os prazos anunciados. A compañía de Estados Unidos asegura nun comunicado que "esperamos completar múltiples solicitudes sucesivas nas próximas semanas ante os organismos reguladores en mercados crave, incluídos o Reino Unido, Europa, Canadá, Australia e Nova Zelandia".
O Committee for medicinal products for human use (CHMP) da Axencia Europea do Medicamento non está a analizar a vacina de Novavax na súa reunión deste mes, que termina hoxe. Isto implica que a farmacéutica non remitiu a tempo os datos para formalizar a aprobación da súa vacina para o coronavirus.
Os gráficos de demostran que ningunha autonomía está a ser discriminada por razóns políticas.
GRANDES RESULTADOS NOS ENSAIOS Nun ensaio clínico de fase 3 con case 30.000 adultos nos Estados Unidos e México, NVX-CoV2373 demostrou unha protección do 100% contra enfermidades moderadas e graves e unha eficacia xeral do 90,4%. Nun ensaio clínico de fase 3 realizado no Reino Unido con aproximadamente 15.000 adultos, NVX-CoV2373 mostrou unha eficacia global do 89,7% e máis do 96% de eficacia contra a cepa orixinal do virus.
Woodcok asegurou que os pais e titores dos menores "poden estar seguros" porque a axencia fixo unha revisión "exhaustiva e rigorosa" dos datos dispoñibles sobre a vacina.
A vacina de Novavax contra o coronavirus, que se fabricará en parte no Porriño, vai probarse en menores de entre 12 e 17 anos de Estados Unidos. Os EE.UU. acaban de inxectarlle máis fondos públicos e a UE podería dar o seu veredicto nunha reunión que empeza o día 17. A administración Biden parece que usará Novavax como parte do seu esforzo por acelerar a vacinación en todo o globo, polo que é posible que algún tipo de exención sobre a patente.
Ao necesitar só unha dose está vacina debería supoñer un avance notable para o proceso de inmunización. Especialmente para algúns sectores de traballadores como os pescadores de altura ou os mariños mercantes, que teñen difícil acudir a unha segunda inxección.