A vacina anti-covid coproducida en Galicia, de Novavax, por fin está a exame nun país europeo, Reino Unido

A vacina contra o coronavirus que se fabrica en parte en Galicia alcanza,  tras varios atrasos, un fito moi importante. Novavax anuncia que presenta a solicitude de autorización da súa vacina de COVID-19 en Reino Unido.

Alberto Fernández ,  director do Grupo Zendal desde hai 15 anos, na sede do Porriño onde se está producindo o antígeno da vacina de Novavax

É a primeira solicitude nun país occidental, tras lograr autorizacións de emerxencia nuns poucos países doutras contornas, como Indonesia. 

PRONTO EN EUROPA, EN TEORÍA

A farmaceútica de EE.UU. aínda non concretou cando pedirá permiso á UE e ao seu país. Con todo, hai que ter en conta que a semana pasada adiantou que o faría nun prazo inferior a dúas semanas e de maneira consecutiva nos diferentes espazos sanitarios. Por tanto, a solicitude ante a Axencia Europea do Medicamento debería estar ao caer.

O anuncio da primeira solicitude no mercado occidental chega tras varias demoras. Inicialmente Novavax indicou que a presentaría na primavera, despois dilatouno ao terceiro trimestre, prazo que tampouco cumpriu.

O xornal Político relacionou estes atrasos, citando varias fontes anónimas da compañía, con problemas na garantía da pureza das vacinas. Problemas que Novavax negou inmediatamente.

IMPULSO PARA A INDUSTRIA GALEGA

En todo caso, o anuncio de onte é moi importante para Galicia. A porriñesa Biofabri, do Grupo Zendal, leva meses producindo o antígeno tras chegar a un acordo cos americanos. De superar os exames das autoridades sanitarias, será a primeira vacina producida en España e en Galicia que chega ao mercado. 

Os datos clínicos deste preparado son excelentes, dos mellores ata a data. En un ensaio de fase 3 con 15.000 voluntarios no Reino Unido,a NVX-CoV2373 demostrou unha eficacia do 96,4% fronte á cepa orixinal do virus, do 86,3% fronte á variante Alfa (B.1.1.7) e do 89,7% en xeral, así como un perfil de seguridade e tolerabilidad favorable. 

Cando estará dispoñible aquí? Onte a empresa insistiu en que "espera completar " a solicitude a Bruxelas "pouco despois do Reino Unido". Presentada a solicitude a EMA débea abordar nun dos seus dous subcomités. De aquí a final de ano quedan dous reunioes no calendario oficial, unha a mediados de novembro e outra a mediados de decembro.