novavax

En cuestión de semanas deberíase saber canto protexe aos vacinados con outras marcas fronte á variante Ómicron.

É un anuncio histórico para Galicia e España, pois o antígeno do preparado leva meses producíndose en Biofabri, do grupo Zendal, no Porriño.

Hoxe é un día histórico para a industria farmacéutica galega e española. Novavax acaba de solicitar oficialmente á UE autorización para a súa vacina de coronavirus. 

Novavax anuncia que presenta a solicitude de autorización da súa vacina de COVID-19 en Reino Unido.Alberto Fernández ,  director do Grupo Zendal desde hai 15 anos, na sede do Porriño onde se está producindo o antígeno da vacina de NovavaxEs a primeira solicitude nun país occidental, tras lograr autorizacións de emerxencia nuns poucos países doutras contornas, como Indonesia. PRONTO EN EUROPA, EN TEORÍALa farmaceútica de EE.UU. aínda non concretou cando pedirá permiso á UE e ao seu país.

Novavax acaba de reaccionar a unha información que advirte que a farmacéutica "se precipitou no proceso"  e non cumpre os estándares na fabricación da súa vacina contra o coronavirus, que acumula varios atrasos sobre os prazos anunciados. A compañía de Estados Unidos asegura nun comunicado que "esperamos completar múltiples solicitudes sucesivas nas próximas semanas ante os organismos reguladores en mercados crave, incluídos o Reino Unido, Europa, Canadá, Australia e Nova Zelandia".

O Committee for medicinal products for human use (CHMP) da Axencia Europea do Medicamento non está a analizar a vacina de Novavax na súa reunión deste mes, que termina hoxe. Isto implica que a farmacéutica non remitiu a tempo os datos para formalizar a aprobación da súa vacina para o coronavirus.

 GRANDES RESULTADOS NOS ENSAIOS Nun ensaio clínico de fase 3 con case 30.000 adultos nos Estados Unidos e México, NVX-CoV2373 demostrou unha protección do 100% contra enfermidades moderadas e graves e unha eficacia xeral do 90,4%. Nun ensaio clínico de fase 3 realizado no Reino Unido con aproximadamente 15.000 adultos, NVX-CoV2373 mostrou unha eficacia global do 89,7% e máis do 96% de eficacia contra a cepa orixinal do virus.

A vacina de Novavax contra o coronavirus, que se fabricará en parte no Porriño, vai probarse en menores de entre 12 e 17 anos de Estados Unidos.  Os EE.UU. acaban de inxectarlle máis fondos públicos e a UE podería dar o seu veredicto nunha reunión que empeza o día 17. A administración Biden parece que usará Novavax como parte do seu esforzo por acelerar a vacinación en todo o globo, polo que é posible que algún tipo de exención sobre a patente.

Dentro de 5 meses a farmacéutica Novavax espera recibir a luz verde final para a súa vacina contra o covid-19. Con todo, xa se empezará a producir no Porriño dentro dun mes. Os seus creadores están tan seguros do seu éxito que xa empezaron a investigar como combinala coa vacina da gripe.

En pouco máis dun mes, dose da vacina de Novavax contra o COVID-19 empezarán a producirse en grandes cantidades na planta de Biofabri do Porriño. Así o estima o CEO do Grupo Zendal nesta entrevista con Galiciapress. Andrés Fernández engade que, en todo caso, ao final posiblemente haberá "catro ou cinco vacúas con propiedades diferentes que se usen en todas zonas diferentes". Iso si, sempre que superen a fase 3 das probas, fase na que a de Novavax entrou a principios de setembro.