A vacina do Porriño (Novavax) eficaz ao 100% contra casos graves de covid de cepa surafricana

"Constatamos que o prototipo de vacina NVX-CoV2373 foi eficaz e induciu unha protección cruzada notable durante a pandemia cando a variante que dominaba era a B.1.351", conclúe a investigación.

A EMA ten unha reunión para mediados de mes onde podería dar luz verde ás dósis da farmaceútica norteamericana, cuxo antígeno está a producirse na planta de Biofabri (Grupo Zendal) no Porriño

Traballadoras de Novavax nunha imaxe de laweb da compañía 

Unha análise primaria inicial da Universidade do Witwatersrand (Surafricana) evidenciou que a vacina contra a Covid-19 de Novavax é efectiva contra a variante B.1.351, tamén coñecida como cepa surafricana. En concreto, os resultados apuntan a unha protección do 100 por cento contra a COVID-19 grave debido a esta variante.

"Unha eficacia do 50 por cento é suficiente para cumprir os criterios da Organización Mundial da Saúde para a aprobación regulamentaria da vacina", explica un dos líderes do estudo, Shabir Madhi.

COMO FOI O ENSAIO EN SUDÁFRICA?

O ensaio de fase 2b, aleatorizado, cego aos observadores e controlado con placebo, realizado en Sudáfrica, avaliou a eficacia, a seguridade e a inmunogenicidad en adultos sans e nunha pequena cohorte de adultos médicamente estables que viven co virus da inmunodeficiencia humana (VIH).

O estudo cumpriu o seu obxectivo principal, é dicir, a vacina Novavax demostrou unha eficacia global do 49 por cento na análise inicial e do 49 por cento na análise completa posterior. Entre os adultos sans sen VIH, a vacina Novavax demostrou unha eficacia do 60 por cento na análise inicial e do 55 por cento na análise completa posterior.

Na análise inicial, os casos foron predominantemente de leves a moderados e debéronse á variante B.1.351. Na análise completa posterior, a circulación da B.1.351 seguiu dominando, e os cinco casos de enfermidade grave observados no ensaio producíronse no grupo de placebo.

A análise inicial, que publícase agora na revista 'New England Journal of Medicine', suxería que a infección previa coa cepa orixinal da COVID-19 non protexía contra a posterior infección pola variante que circulaba predominantemente en Sudáfrica durante os 60 días de seguimento. Con todo, cun seguimento adicional, a análise completa do ensaio de Sudáfrica indica que pode haber un modesto efecto protector da exposición previa ao virus orixinal.

Entre os receptores de placebo, aos 90 días de seguimento, a taxa de enfermidade foi do 8,0 por cento nos participantes seronegativos de partida e do 5,9 por cento nos seropositivos de partida.

"Os datos son un argumento convincente para o uso da vacina COVID-19 de Novavax en contornas nos que predomina a variante B.1.351 (que é a maior parte do sur de África) para reducir o risco de enfermidade leve e tamén para maximizar a oportunidade de protección contra a COVID-19 grave", resaltou Madhi.