Novavax, vacina fabricada en Galicia, podería chegar en maio, recibe máis diñeiro e probarase en nenos

A vacina de Novavax contra o coronavirus, que se fabricará en parte no Porriño, vai probarse en menores de entre 12 e 17 anos de Estados Unidos 

Os EE.UU. acaban de inxectarlle máis fondos públicos e a UE podería dar o seu veredicto nunha reunión que empeza o día 17

A administración Biden parece que usará Novavax como parte do seu esforzo por acelerar a vacinación en todo o globo, polo que é posible que algún tipo de exención sobre a patente

Gregory M. Glenn, Presidente de Novavax, presentará as probas en adolescentes nunha coferencia esta semana

FASE III ENTRE ADOLESCENTES

A compañía acaba de anuncia "unha ampliación pediátrica do seu ensaio clínico de fase 3 para NVX-CoV2373, a vacina de proteína recombinante candidata da compañía contra COVID-19". A autoridades acábanlle de aprobar expandir a súa fase 3  para analizar "a eficacia, seguridade e inmunogenicidad de NVX-CoV2373 en ata 3.000 adolescentes de 12 a 17 anos en ata 75 lugares nos Estados Unidos". 

Os participantes recibirán aleatoriamente a vacina ou o placebo en dúas dose, administradas con 21 días de diferenza. Dous terzos dos voluntarios recibirán inxeccións intramusculares da vacina e un terzo recibirá placebo. Controlarase a seguridade dos participantes ata dous anos despois da dose final. 

BOAS NOTICIAS DESDE A CASA BRANCA

A autorización deste ensaio é a segunda boa noticia para Novavax nos últimos días. A primeira foi que Joe Biden citouna en público ao presentar aos seus cidadáns a posibilidade de empezar a doar ou exportar vacinas a outros países.

O presidente dixo que "o problema é que neste momento temos que asegurarnos de ter outras vacinas como Novavax e outras que están por chegar" antes de engadir que  "creo que estaremos en condicións de poder compartir vacinas con outros países que realmente o necesitan. Esa é a esperanza e a expectativa ". As accións de Novavax subiron un 13% pouco despés.

EXECCIÓN TEMPORAL DE PARTE DA PATENTE?

Ese mesmo día a representante de Estados Unidos ante a Organización Mundial do Comercio publicou un comunicado sobre a súa reunión con John Trizzino, vicepresidente da farmacéutica. 

"A representante Katherine Tai solicitou a opinión do Sr. Trizzino sobre as medidas que está a tomar Novavax para aumentar rapidamente a produción e distribución equitativa de vacinas nos Estados Unidos e en todo o mundo. A Embaixadora salientou que a principal prioridade da Administración Biden-Harris é salvar vidas e poñer fin á pandemia e explicou o seu compromiso de traballar nunha resposta global ao COVID-19, incluída  a Organización Mundial de o Comercio", sinala a nota de prensa oficial.

Parece pois que Estados Unidos pensa usar Novavax como parte do seu esforzo para controlar o virus noutros países, unha vez que complete a vacinación da súa poboación adulta. Ademais de beneficios diplomáticos, EE.UU. busca evitar que os contagios masivos noutros lugares como Brasil ou Indica faciliten a aparición de máis cepas, susceptibles de ser capaces de burlar ou reducir moito a eficicaia de as vacinas xa aprobadas. Hai que lembrar que India e Sudáfrica xa pediron á Organización Mundial do Comercio que cancelará provisionalmente parte das patentes das vacinas. 

CASE 150 MILLÓNS MÁIS PARA NOVAVAX

Logicamente, se Estados Unidos apoia esta medida, como se desprende as palabras de Biden, os ingresos de Novavax, que é unha empresa relativamente pequena, sufrirían un golpe. Isto esixiría que diñeiro público compensase o impacto sobre as contas da farmacéutica americana.  Parece que xa hai algún movemento nese sentido, pois la empresa declarou a semana pasada que acaba de recibir 147,3 millóns de dólares públicos adicionais da operación Warp Speed .

Estados Unidos non investiría máis diñeiro en Novavax a estas alturas, cando a súa vacinación está encarrilada, se non tivese bastante confianza de que o seu produto funciona. Con todo, a gran pregunta sobre a vacina NVX-CoV2373 segue sendo cando a aprobarán as autoridades? En Europa, en febreiro a ministra de Sanidade dixo que esperaba que a EMA aprobásea "a partir de abril". 

Estamos xa en maio e Novavax estivo usaente dos temas da última reunión do CHMP, a finais de abril. Con todo, o CHMP, o comité da EMA que avalía novos medicamentos, se reune de novo a partir do 17 de maio e ata o 20 de maio. Será entón cando por fin apróbese a vacina cuxo antígeno xa se está fabricando en Galicia?

SILENCIO DESDE A EMA E O Porriño

Galiciapress preguntou á EMA se NVX-CoV2373 ía ser avaliada na próxima reunión do CHMP, sen recibir por agora resposta. Esta redacción tamén consultou ao grupo Zendal, que produce o antígeno no Porriño, pero a empresa galega dixo non ter información sobre prazos.

Os prazos coñecidos ata o de agora é que Novavax ía presentar resultados finais no segundo cuarto deste ano, é dicir, antes de que acabe xuño. Con todo, hai dous meses a compañía dixo que esperaba recibir datos dunha gran proba, entre 30.000 individuos de México e Estados Unidos, a finais de abril.