Vacinas para nenos entre 12 e 15 anos contra o covid aprobadas en Estados Unidos (Pfizer-BioNTech)

O regulador estima que leste mesmo xoves poden empezar a vacinarse menores

A comisionada interina da FDA Janet Woodcock nunha foto da axencia

A Administración de Medicamentos e Alimentos de Estados Unidos (FDA, polas súas siglas en inglés) aprobou este luns a autorización de emerxencia para o uso da vacina de Pfizer-BioNTech en menores de entre 12 e 15 anos. É a primeira vacina de Covid-19 á que se dá luz verde para ser administrada aos adolescentes máis novos en territorio estadounidense.

"É un paso significativo na loita contra a pandemia de Covid-19", celebrou nun comunicado a comisionada interina da FDA, Janet Woodcock, sobre a autorización, que supón achegar a cidadanía ao "retorno á normalidade e o final da pandemia ".

Vacúa de Pfizer @ep

Woodcok asegurou que os pais e titores dos menores "poden estar seguros" porque a axencia fixo unha revisión "exhaustiva e rigorosa" dos datos dispoñibles sobre a vacina.

Nesta revisión determinou que a vacina Pfizer cumpre cos criterios legais para concederlle a autorización de uso de emerxencia, que orixinalmente recibiu o 11 de decembro de 2020 para maiores de 16 anos. Deste xeito, ampliouse a franxa de idade recollida naquela autorización.

A axencia recalcou que os "beneficios coñecidos e potenciais desta vacina en persoas de 12 anos ou máis superan os riscos coñecidos e potenciais, o que apoia o uso nesta poboación".

"Ter unha vacina autorizada para unha poboación máis nova é un paso crítico para continuar diminuíndo a inmensa carga de saúde pública causada pola pandemia de Covid-19", dixo o director do Centro de Avaliación Biolóxica da FDA, Peter Marks .

Para avalar o uso deste inmunizador neste grupo, a FDA avaliou documentos presentados pola compañía, como un ensaio clínico no que participaron 2.260 nenos de 12 a 15 anos, que mostrou que a eficacia da vacina é do 100 por cento e é ben tolerada.

Espérase que as vacinas para os nenos de 12 a 15 anos comecen despois de obter esta recomendación. Respecto diso, a Administración de Joe Biden indicou que se mobilizará para a aplicación desta vacina neste grupo de idade a través do programa federal de farmacia, pediatras e médicos de familia.

Coa inoculación destes menores, ábrese a inmunización a 17 millóns de persoas máis en Estados Unidos, un cinco por cento da súa poboación. Isto supón que a campaña de vacinación poida chegar xa a un 85 por cento da poboación -os elegibles para recibir as doses--.

Os maiores de 18 anos teñen permitida a aplicación das vacinas de Moderna e de Johnson & Johnson, Jansenn.