O medicamento contra o coronavirus de PharmaMar funciona, segundo as súas probas ata o de agora

Redacción

A compañía de raíces galegas asegura nun comunicado que superou a fase 1 das probas. Aplidin reduciría á metade a carga viral en 7 días. 


O prezo das accións en bolsa dispárase. O anuncio hai que tomalo con prudencia, por varias razóns. En primeiro lugar, porque Pharmamar xa enarborou ao comezo da pandemia unha posible cura, que ata o momento non se materializou. En segundo lugar, porque os resultados da fase 2 aínda non se publicaron en ningún sitio para a súa revisión pola comunidade científica. En terceiro lugar, porque non logrou aínda autorización para empezar a fase 3, a que normalmente involucra a miles de pacientes, aínda que é certo que anuncia o éxito de a fase1, que empezou en abril.


Rolda de prensa antes da xunta de accionistas de PharmaMar


Imaxe de arquivo do consello de administración de Pharmamar, presidido polo galego José María Fernández


PharmaMar anunciou que o seu ensaio clínico Aplicov-PC, con Aplidin (plitidepsina), para o tratamento de pacientes adultos con Covid-19, que requiren ingreso hospitalario, alcanzou os obxectivos primario de seguridade e secundario de eficacia.

A METADE DE CARGA VIRAL NUNHA SEMANA TRAS O TRATAMENTO
En concreto, segundo explicou a compañía, avaliáronse no estudo tres cohortes de pacientes con tres niveles de doses diferentes de plitidepsina (1,5 mg, 2 mg e 2,5 mg), administrados durante tres días consecutivos e a carga viral dos pacientes avaliouse cuantitativamente e de forma centralizada ao comezo do tratamento e nos días 4, 7, 15 e 30 posteriores.

O estudo demostrou unha notable redución da carga viral nos pacientes entre os días 4 e 7 posteriores ao comezo do tratamento, de forma que a redución media da carga viral a día 7 foi do 50%, e do 70% a día 15.

OS QUE FIXERON O TEST TIÑAN MOITO CORONAVIRUS
Máis do 90% dos pacientes incluídos no ensaio presentaban ao comezo cargas virales medias ou altas.

O 80,7% dos pacientes foron dados de alta médica o día 15 de hospitalización ou antes, e un 38,2% antes do día 8 (segundo o protocolo, deben estar un mínimo de 7 días ingresados).

Así mesmo, obsérvase, segundo a firma, un paralelismo notable entre a diminución da carga viral, a melloría clínica e a resolución de pneumonía, así como caída de parámetros de inflamación, como a Proteína C-reactiva (PCR).

TODOS CURADOS UN MES DESPOIS
A día 30, na visita clínica programada, ningún dos pacientes tratados con plitidepsina había desenvolvido síntomas ou signos derivados da infección por Covid-19.

PharmaMar resaltou que estes resultados confirman tanto a seguridade como a actividade.

"A seguridade xa se viu noutros estudos, con aproximadamente 1.300 pacientes oncolóxicos tratados a doses moito máis altas, e a actividade xa se viu en estudos 'in vitro' e 'in vivo' en diferentes laboratorios de prestixio internacional", sinala a firma.

CAMIÑO AÍNDA POR DIANTE
Tras os resultados obtidos neste primeiro grupo de pacientes, co fin de manter o estudo aberto nos hospitais, permitir o acceso ao tratamento a aqueles pacientes que o necesiten, a compañía obtivo da Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS) autorización para unha extensión da cohorte de pacientes.

Isto, ademais, permitirá obter máis datos sobre o tratamento nesta indicación.

Con estes datos, a compañía iniciará, nos próximos días, conversacións coas axencias reguladoras para definir o próximo estudo de fase III de rexistro de plitidepsina en pacientes con Covid-19 que requiren hospitalización.

FALTA QUE OUTROS REVISEN Os RESULTADOS
A firma sinalou que os datos completos do estudo publicaranse en próximos congresos científicos e/ou nun artigo nunha revista médica de prestixio.

Sen comentarios

Escribe o teu comentario




Non está permitido verter comentarios contrarios á lei. Nos reservamos o dereito a eliminar os comentarios que consideremos fora de tema.

Máis opinión
Opinadores

Galiciapress
Praza da Quintana, 3; 15704 Santiago de Compostela
Tlf (34)678803735

redaccion@galiciapress.es o direccion@galiciapress.es
RESERVADOS TODOS OS DEREITOS. EDITADO POR POMBA PRESS,S.L.
Aviso legal Cookies Consello editorial Publicidade
Powered by Bigpress