A vacina contra o coronavirus de Pfizer funciona e pode haber millóns de doses este mesmo ano (vídeo)

"Estou feliz de compartir con vostedes que Pfizer e o noso colaborador, BionTech,anuncian resultados positivos de eficacia do noso estudo de Fase 3 da última etapa da nosa potencial vacina COVID-19. Descubriuse que a vacúa candidata era máis do 90% efectiva para previr COVID-19 en participantes sen evidencia de infección previa por SARS-CoV-2 na primeira análise de eficacia provisional" adianta o presidente da farmacéutica de Estados Unidos.

Pfizer e Biontech han anunciado este luns que o seu vacúa contra o Covid-19 é eficaz en máis do 90 por cento, tras o "éxito" da primeira análise intermedia do seu ensaio de fase 3. Así, a súa candidata a vacina baseada en ARNm, BNT162b2 contra o SARS-COV-2 demostrou a súa eficacia contra o coronavirus en participantes sen evidencia previa de infección, segundo a primeira análise de eficacia provisional realizado o 8 de novembro.

As probas foron realizadas a un total de 43.538 participantes e a análise avaliou 94 casos confirmados de Covid-19 en participantes do ensaio.

Tras estes resultados, o presidente e director executivo de Pfizer, Albert Bourla, destacou que hoxe é "un gran día para a ciencia e a humanidade". "Os primeiros resultados do noso ensaio da vacúa Fase 3 Covid-19 proporciona a evidencia inicial da capacidade para previr Covid-19", dixo.

Neste punto, celebrou que alcanzaron este "fito" no seu programa de desenvolvemento de vacinas nun momento no que o mundo "máis o necesita", con taxas de infección que "establecen novos récords, hospitais que se achegan á súa capacidade excesiva e economías que loitan por reabrir".

"Coas noticias de hoxe, estamos un paso significativo máis preto de brindar ás persoas de todo o mundo un avance moi necesario para axudar a poñer fin a esta crise de saúde mundial. Esperamos poder compartir datos adicionais de eficacia e seguridade xerados por miles de participantes nas próximas semanas", apuntou o presidente do Pfizer.

Albert Bourla CEO de Pfizer nunha imaxe da web da farmacéutica 

Así mesmo, Bourla agradeceu ás miles de persoas que se ofreceron como voluntarias para participar no ensaio clínico, aos seus colaboradores académicos e investigadores nos sitios do estudo, así como aos seus colaboradores de todo o mundo "que están a dedicar o seu tempo a este esforzo crucial". "Non poderiamos chegar tan lonxe sen o tremendo compromiso de todos os involucrados", precisou.

O presidente de Pfizer incidiu en que a primeira análise intermedia do seu estudo global de fase 3 "proporciona evidencia de que unha vacina pode previr eficazmente o Covid-19". "Esta é unha vitoria para a innovación, a ciencia e un esforzo de colaboración global", comentou.

"Cando nos embarcamos nesta viaxe hai 10 meses, isto é o que aspiramos a lograr. Especialmente hoxe, mentres todos estamos no medio dunha segunda onda e moitos de nós encerrados, apreciamos aínda máis o importante que é este fito no noso camiño para poñer fin a esta pandemia e para que todos recuperemos un sentido de normalidade", subliñou Bourla.

O presidente de Pfizer explicou que continuarán recompilando máis datos a medida que o ensaio continúe, rexistrándose para unha análise final planificada cando se acumularon un total de 164 casos confirmados de Covid-19. "Gustaríame agradecer a todos os que contribuíron a facer posible este importante logro", dixo.

O ensaio clínico de fase 3 comezou o 27 de xullo e inscribiu a 43.538 participantes ata a data, 38.955 dos cales recibiron unha segunda dose da vacúa candidata o 8 de novembro de 2020. Aproximadamente o 42 por cento dos participantes globais e o 30 por cento dos participantes de Estados Unidos "teñen antecedentes raciais e étnicos".

O ensaio continúa inscribíndose e espérase que continúe ata a análise final cando se acumularon un total de 164 casos confirmados de Covid-19. O estudo tamén avaliará o potencial da vacúa candidata para brindar protección contra o coronavirus naqueles que tiveron unha exposición previa, así como a prevención da vacina contra a enfermidade.

Ademais dos criterios de valoración principais de eficacia que avalían os casos confirmados de COVID-19 acumulados sete días despois da segunda dose, a análise final agora incluirá, coa aprobación da FDA, novos criterios de valoración secundarios que avalían a eficacia segundo os casos que se acumulan catorce días despois da segunda dose tamén.

Xunto cos datos de eficacia xerados a partir do ensaio clínico, Pfizer e BioNTech están a traballar para preparar os datos de fabricación e seguridade necesarios para envialos á FDA para demostrar a seguridade e calidade do produto de vacina producido.

Segundo as proxeccións actuais, a compañía espera producir a nivel mundial ata 50 millóns de doses de vacinas en 2020 e ata 1.300 millóns de doses en 2021.