AstraZeneca é unha vacina segura e eficaz tamén para maiores de 65 anos, conclúen probas en EE.UU.

A farmacéutica conclúe o seu estudo entre 32.000 voluntarios en Estados Unidos, Chile e Perú.

A empresa di que é 100% eficaz en previr mortes e hospitalizacións, tamén entre os maiores de 65 anos. O motivo polo que Estados Unidos aínda non a aprobou é por non finalizar ningunha proba masiva nese país. Agora xa pode solicitar a autorización.

Persoas de entre 50 e 55 anos recibindo a vacina de Astrazéneca no Monte Gaias

A vacina de AstraZeneca contra o COVID-19 ten unha eficacia do 80 por cento en maiores de 65 anos, segundo o ensaio de fase III que a compañía realizou en Estados Unidos. Os resultados deste estudo estaban a ser esperados polo Ministerio de Sanidade para aprobar ou non o uso desta inxección en individuos de maior idade, tal e como sinalou a ministra, Carolina Darias, en varias comparecencias.

Dose AstraZeneca (EP)

De acordo con este traballo, a vacina demostrou unha eficacia estatisticamente significativa do 79 por cento na prevención da COVID-19 sintomática e unha eficacia do 100 por cento na prevención da enfermidade grave e a hospitalización.

Esta análise intermedia de seguridade e eficacia baseouse en 32.449 participantes que recrutaron 141 casos sintomáticos de COVID-19. A eficacia da vacina foi consistente en todas as etnias e idades. Entre os participantes da análise provisional, aproximadamente o 79 por cento eran brancos/caucásicos, o 8 por cento negros/afroamericanos, o 4 por cento nativos americanos e o 4 por cento asiáticos, e o 22 por cento dos participantes eran hispanos.

Aproximadamente o 20 por cento dos participantes tiña 65 anos ou máis, e aproximadamente o 60 por cento tiña comorbilidades asociadas a un maior risco de progresión da COVID-19 grave, como diabetes, obesidade grave ou enfermidade cardíaca.

A vacina foi ben tolerada e o comité independente de supervisión da seguridade dos datos non identificou ningún problema de seguridade relacionado coa vacina. Ademais, este comité levou a cabo unha revisión específica dos eventos trombóticos, así como da trombose do seo venoso cerebral coa axuda dun neurólogo independente. Non atopou un maior risco de trombose ou eventos caracterizados pola trombose entre os 21.583 participantes que recibiron polo menos unha dose da vacina.

"Estes achados reconfirman os resultados anteriores observados nos ensaios coa vacina en todas as poboacións adultas, pero é emocionante ver por primeira vez resultados de eficacia similares en persoas maiores de 65 anos. Esta análise valida a vacina de AstraZeneca como unha opción de vacinación adicional moi necesaria, ofrecendo a confianza de que os adultos de todas as idades poden beneficiarse da protección contra o virus", reivindica Ann Falsey, catedrática de Medicina da Facultade de Medicina da Universidade de Rochester (EE.UU.) e coinvestigadora principal do ensaio.

AstraZeneca asegura que continuará analizando os datos e preparándose para a análise primaria que se presentará á Administración de Alimentos e Medicamentos de EE.UU. (FDA, polas súas siglas en inglés) para a súa autorización como uso de emerxencia "nas próximas semanas". Paralelamente, esta análise primaria presentarase para a súa publicación nunha revista revisada por pares.

Este ensaio de fase III en EE.UU., dirixido por AstraZeneca, incluíu dúas dose administrada cun intervalo de catro semanas. En ensaios anteriores demostrouse que un intervalo ampliado de ata 12 semanas demostraba unha maior eficacia, o que tamén estaba apoiado polos datos de inmunogenicidad. Estas probas suxiren que a administración da segunda dose cun intervalo superior a catro semanas podería aumentar aínda máis a eficacia e acelerar o número de persoas que poden recibir a primeira dose.