Sanidade retira tres medicamentos (Isohes, o Volulyte e o Voluven) que podían causar a morte de certos enfermos
A UE recomendou en febreiro a súa eliminación tendo en conta os graves riscos (dano renal e morte) en certos pacientes (por exemplo, aqueles que están moi enfermos ou que teñen unha infección grave xeneralizada ou dano no ril). Os estados membros levan meses programando a súa saída do mercado.
Desde 2013 había restricións nas súas condicións de uso autorizadas, debido ao incremento de risco de insuficiencia renal e de mortalidade.
Hai tempo que se lembraba aos profesionais sanitarios que non debían utilizar en pacientes en estado crítico, con sepsis ou en pacientes con dano renal.
Con todo, as restricións introducidas hai anos "non garantiron suficientemente que estes medicamentos se utilicen de forma segura, e que se seguen utilizando en determinados grupos de pacientes nos que se demostrou un dano grave", recoñeceu o pasado inverno o Comité Europeo para a Avaliación de Riscos en Farmacovigilancia (PRAC).
Novos medicamentos van ser completamente retirados do mercado e dos tratamentos e, por tanto, de mercado. Así o anunciou a Axencia Española de Medicamentos e Produtos Sanitarios (AEMPS), dependente do ministerio de Sanidade. Neste aviso, resaltan que será a partir do próximo 15 de decembro cando se verá suspendida a venda daqueles medicamentos que conteñen hidroxietil-almidón. De que fármacos trátase? Por que se retiran do mercado?
Que é o hidroxietil-almidón?
Para pornos en contexto, o hidroxietil-almidón é un expansor plasmático para o tratamento da hipovolemia que pode causar tras unha hemorraxia aguda, sendo administrado principalmente en pacientes que perderon sangue tras unha lesión ou unha cirurxía. Adoita utilizar cando o tratamento con cristaloides non é suficiente.
En todos os países da Unión Europea
Son tres os medicamentos que a partir do día 15 terán prohibida a súa venda, o Isohes, o Volulyte e o Voluven. A AEMPS asegura, ademais, que aquelas existencias que sigan dispoñibles en centros sanitarios poderán devolver aos laboratorios por medio das canles habituais, xa que desde o día anunciado non poderán utilizar.
A súa retirada débese, principalmente, a que se revisou en diferentes ocasións os seus riscos e beneficios e concluíron que lvos riscos do seu consumo son máis que os beneficios que achega aos pacientes aos que se lles administra, polo que a decisión final foi a súa retirada. Ademais, é unha revisión europea, así que debe #suspender a súa comercialización en todos os países da UE.
Cales son os seus riscos?
O Comité para a Avaliación de Riscos en Farmacovigilancia Europeo (PRAC), da Axencia Europea de Medicamentos, advertía a comezos de ano de que estes fármacos tiñan grandes riscos, desde danos renais até a morte, nalgúns pacientes. Así, en maio a recomendación do PRAC foi aceptada pola Comisión Europea, que ordenou a retirada dos tres fármacos en todos os seus países membros.
Xa en 2013 introducíronse restricións no seu uso ante o incremento de insuficiencia renal e mortalidade nalgúns pacientes. Tamén se estableceu unha serie de advertencias cara aos médicos para que non se usasen estes fármacos naqueles pacientes que se atopaban en estado crítico, que tivesen sepsis, ou sufrisen algún dano renal.
Escribe o teu comentario